نانوواکسن ترکیبی کرونا–آنفلوآنزا در گام سوم آزمایش بالینی موفق عمل کرد

اخبار اجتماعی پایشگر– شرکت نوواوکس (Novavax) در تازه‌ترین اعلام رسمی خود، نتایج امیدوارکننده‌ای از نخستین گروه شرکت‌کنندگان در کارآزمایی بالینی مرحله سوم واکسن ترکیبی کووید-۱۹ و آنفلوآنزا (CIC) و همچنین واکسن مستقل آنفلوآنزا (tNIV) منتشر کرده است. این داده‌ها نشان می‌دهد که هر دو واکسن ایمنی قوی ایجاد کرده و در عین حال به خوبی قابل تحمل بوده‌اند.

به گزارش پایگاه خبری تحلیلی پایشگر،بر اساس نتایج منتشرشده، واکسن ترکیبی CIC و واکسن مستقل tNIV پاسخ‌های ایمنی قوی نسبت به هر سه سویه آنفلوآنزا (H۱N۱، H۳N۲ و B) و همچنین ویروس SARS-CoV-۲ ایجاد کرده‌اند. شدت پاسخ ایمنی بین ۲٫۴ تا ۵٫۷ برابر بیشتر از سطح پایه گزارش شده که هم‌سطح با واکسن‌های مجاز کنونی مانند Nuvaxovid® (واکسن کووید نوواوکس) و Fluzone HD (واکسن آنفلوآنزا برای سالمندان) است.

در این مطالعه، بیش از ۲۰۰۰ بزرگسال ۶۵ ساله و بالاتر شرکت داشته‌اند. نتایج نشان می‌دهد که هر دو واکسن بدون بروز سیگنال‌های ایمنی جدید، به‌خوبی قابل تحمل بوده‌اند و بیش از ۹۸ درصد از عوارض جانبی گزارش‌شده، خفیف تا متوسط بوده‌اند. واکنش‌پذیری (reactogenicity) نیز مشابه با واکسن‌های تأییدشده بوده است.

دکتر روکساندرا دراگیا-آکلی، معاون اجرایی و رئیس بخش تحقیق و توسعه شرکت نوواوکس در این‌باره گفت: هر دو واکسن ما، ترکیبی و مستقل، توانستند پاسخ‌های ایمنی قوی ایجاد کنند و از نظر ایمنی نیز بسیار امیدوارکننده ظاهر شدند. این داده‌ها در ادامه‌ نتایج مرحله دوم، راه را برای مذاکرات با شرکای بالقوه هموار می‌کند.

واکسن ترکیبی CIC که همزمان بدن را علیه کرونا و آنفلوآنزا ایمن می‌کند، می‌تواند گامی مؤثر در تسهیل روند واکسیناسیون سالمندان و گروه‌های پرخطر باشد. توسعه چنین واکسن‌هایی با هدف کاهش تعداد تزریق‌ها و افزایش پذیرش عمومی در حال انجام است.

این مطالعه فاز سوم، به‌صورت توصیفی طراحی شده و توان آماری کافی برای نتیجه‌گیری قطعی ندارد، اما داده‌های آن مبنای برنامه‌ریزی برای کارآزمایی ثبت‌محور (regulatory Phase ۳ trial) خواهد بود.

به نقل از ستاد نانو، نوواوکس با استفاده از فناوری نانوذرات پروتئینی و سیستم کمکی Matrix-M®، در تلاش است تا واکسن‌هایی ایمن، مؤثر و قابل تولید انبوه برای بیماری‌های عفونی توسعه دهد. این شرکت همچنین در حال مذاکره با شرکت‌های بین‌المللی برای گسترش همکاری‌ها در زمینه تولید، توزیع و توسعه واکسن‌های ترکیبی آینده است.